AI医疗出海计 AI医疗的商业化困局

AI头条· 2023-11-13 12:47:19

2015年,在创业导师家里,陈宽写下了“跨界、全球、融合、创新”四个词,这是推想医疗的创业初心,也契合了AI医疗行业的未来。

这一年,互联网医疗走到了生死边缘,一批O2O模式的互联网创业项目走到生死时速,他们的投资人发现,原来就是线上挂号,所谓全生命周期,压根没人买单。

跨国大洋彼岸。这段时间,国际知名的医学影像公司Enlitic成立,并开发出从X光照片和CT扫描图像识别恶性肿瘤的软件。2015年,美国西奈山医院使用的一种名为Deep Patient的AI技术,分析该院70万名患者的病历数据,表现十分优异。

这一现象被中国投资人发现。紧接着,最敏锐的天使投资人看到,“欸?AI医疗似乎要冒头了。”

最先出手的是吕传伟,他另一个为人所熟知的身份是快的的创始人。

除了个人投资人的下注,一批早期机构也快速入局。在拿下天使轮投资后,推想医疗也成为了医疗影像+AI的拓荒者开始前进,慢慢的,路上的同伴越来越多,让更多人看到了医疗+AI后的机会,这不仅吸引了投资人的蜂拥而至,也让市场参与者快速涌入。一方面,走的人多了,行业才能热闹起来,但另一方面,选手多了,竞争更加激烈。

谁能走到最后并不是关键问题,最核心的命题是,谁更快一些?

01 推想的AI路径,”从模型到产品“

2017年,可谓中国AI医疗影像最火热的一年。再往前一年,投资人还在观望,再向后一年,资本寒冬,让投资人们收紧的钱口袋。就在中间这一年,AI医疗影像达到了一个波峰。

数据显示,2017年,医疗人工智能行业发展迅速。行业内仅对外公布的融资事件就有近30起,融资总额超过18亿元人民币,其中,推想医疗、深睿医疗、图玛深维等均在一年内获得两次融资,且融资规模在亿元以上。

这一年,福布斯等国际媒体热烈点评中国人工智能新锐推想医疗——“世界AI界的中国弄潮儿”。

当时的推想医疗开始推进产品的线下落地,据不完全统计,这一年,推想医疗携手50余家三甲医院,进行合作。武汉同济医院的医生在尝试合作后,发现仅仅5秒,推想医疗就能完成阅片,给出了极高的评价,称推想医疗是“CT阿尔法狗”。

当年的夏天,推想医疗CEO陈宽受邀到美国硅谷发表演讲《从模型到产品》,陈宽诉说了他的愿景——通过深度学习缓解国内放射科医生医疗资源短缺的问题。

根据他当时的演讲,这一阶段,推想医疗在几家三甲医院上线的产品结节筛查诊断率达90%+并在每日增长。对比发现,结节大小越小,推想医疗产品的表现相较一线医生的诊疗准确率优势越明显。

值得关注的是,陈宽在这时就提出了全球化计划,他表示,“推想在不断优化模型的同时,推想也和GE、英伟达、思科和因特尔等合作商以多渠道扎根中国市场。推想之路起于中国,2017年我们扬帆探索全球机会。”

一家AI医疗影像企业想要出海,这与创始人的格局、眼光和野心息息相关。从陈宽个人看,他在芝加哥大学从本科读到了博士,但是在毕业前夕却选择回到国内进行创业。这种国际化视野,或许就与这些经历有着很深的关系。

不过,坦白的看,虽然有出海的计划,但是无论是推想医疗,还是深睿医疗、数坤科技,他们当时的主要战场还是本土。从现阶段看,想要走向海外市场之前,他们仍然有一个共同的问题:商业化。

02 AI医疗的商业化困局

在过去几年,各家参赛者都陆续拿到了融资,除了推想医疗之外,数坤科技、鹰瞳科技、深睿医疗及上海联影都推出了各自的拳头产品,也在市场上拿下了自己的份额。

但僧多粥少。此外,由于2018年发布的《资管新规》,导致投资人更加谨慎。这直接导致两个现象:更激烈的竞争格局,和暂停的资本支持。

这决定了——AI医疗影像项目,需要靠自己求生了。

业内曾有一句玩笑话“AI医疗项目,穷的只剩下技术了。”在资本推力减弱之后,投资人们对这一领域的关注不再盲目,而是转道去了创新药赛道。AI医疗影像企业只有算法的技术还不够,更重要的是,如何满足医疗使用场景。

一个很关键的问题是,没数据。中国医疗系统数字化转型没有多少年,再往前几年,大家去看病,还得花一块钱买个病历本,通过纸质上的记录,这使得资料的可使用性不高。虽然这几年,这一境况有了改变,但是每一家数据并不互通。这也增加了高质量资料积累的难度。企业只能一家家医院入驻合作,然后再AI训练自己的产品,可见难度之高。人力成本之大。

同时,AI医疗影像辅助诊断面临严格的监管,将医疗影像 AI 产品归属于需要高度监管的三类器械产品。这几个拦路虎使得AI医疗影像迟迟未能落地。

2020年,是AI医疗影像的分水岭。

苦苦等待良久,相关选手先迎来了“证”。

2020年,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准推想医疗的肺结节AI三类认证,这也是中国NMPA批准的第一张肺部AI三类认证。

也就在这一年初,推想医疗的产品就以全球第一家的身份拿到胸肺CT领域AI的FDA和PMDA认证,彼时,推想医疗也成为业内首家且唯一一家产品拥有欧盟CE、日本PMDA、美国FDA,中国NMPA四大市场认证的AI医疗公司,获得了全球绝大部分主要医疗市场的准入资格。而后在2023年,推想医疗又获得了英国UKCA认证,再次刷新自身“全球五证”的领先优势。

AI在医学影像的主要应用包括病灶识别与标注、靶区自动勾勒与自适应放疗、影像三维重建等。到如今,经过了数年的发展,医学影像已经是中国AI医疗最成熟的应用领域,最广泛的是应用在肺部、脑部、眼底、骨折、心血管等领域。如今,这些赛道内共有二十余款获批医疗器械三类证,其中AI技术在肺部疾病应用最成熟,产品获批也最多。

一个事实是,很长一段时间,AI医疗影像行业发展的核心矛盾主要聚焦在商业化进展。有了“证”,企业就能距离商业化更进一步。

去年,曾有医疗行业人士,对影像AI的走向进行梳理:如果坚持三级医院这条路径,第一需要有证,第二要拿到各个省市的物价,第三是有患者自费购买,运行1~2年后转为医保付费。草草一算,企业从取证到盈利,还得需要一个4~5年的时间周期。

按照上述专家所言,有了证之后,还需要有医保付费。只有这样,才能真正走向盈利。但是,难道就没有另外的路了吗?

出海,就是最佳的路径。

03 去海外!去卷海外市场!

除了推想医疗之外,深透等一批AI医疗项目已经在海外尝到了甜头。

据市场消息,2023年刚刚过半,深透医疗已在前7个月拿下近亿订单。目前深透医疗全球主要业务普遍是以医院方按例付费、持续付费形式商业落地,进入国内百余家顶尖三甲医院,并多以单独立项购买等形式落地。如果在控制成本的前提下维持这一势头,这家企业将在今年内实现收支平衡,有望在两年之内实现盈利,打破医疗AI的盈利困局。

事实上,推想医疗可能确实是最早一批出海的AI影像公司。

烙印在创业基因里的国际化印记,推想医疗在2018年启动建设海外团队,在北美、欧洲、亚太设立海外子公司,不断吸纳本地人才扩大地域覆盖,不断在产品注册、海外商业化、国际标准制定等方面有新的进展和好消息传来。

据了解,推想医疗的产品获得近10张海外市场产品认证,包括欧盟CE认证、欧盟MDR CE认证、美国FDA认证、日本PMDA认证、英国UKCA认证,产品覆盖包括中国、西班牙、法国、德国、奥地利、日本、意大利、瑞士、加拿大、美国等国家和地区。

目前,推想医疗AI解决方案已入选联合国全球医药设备采购名录(GDF),作为全球各政府主权基金采购、援助基金采购和各个国际组织采购的全球供应商,也是全球首批次入选的AI产品。通过联合国开发计划署(UNDP)和联合国项目事务署(UNOPS)的采购,推想医疗AI解决方案已经成功部署在乌兹别克斯坦、摩尔多瓦、南非等一带一路沿线国家,利用人工智能辅助疾病筛查,为改善当地肺结核筛查及降低死亡率做出贡献。

此外,推想医疗AI解决方案还成功纳入到英国NHS Shared Business Service (NHS SBS)框架,连续获得欧盟政府集中采购,推想医疗的服务和部署能力经受住了国际市场的检验。

推想医疗也积极开展与“一带一路”沿线国家的技术和产品的交流合作,已与埃塞俄比亚科技部签订谅解备忘录,共同推进AI在非盟的落地。

推想医疗参与WHO世卫组织和ITU联合国国际电信联盟“医疗AI产品标准制定小组”的国际交流,积极参与国际标准制定。

走到2023年,推想医疗已经实现了全球25个国家1000+家医疗机构产品覆盖。

海外市场,到底为什么去?

第一、海外市场更认可付费模式;

与企业服务赛道类似,通过多年的验证,欧美市场认可付费的模式,比如医疗影像项目通过SaaS这种付费模式,医院和各医疗机构是认可,且有付费习惯的,他们更倾向于购买服务,增强效率,降低人力的高额成本。

第二、海外市场的医疗保险体系更健全;

与中国保险行业相比,国外购买保险的人数更加庞大,且普遍。以美国市场为例,如果不购买保险产品,甚至不敢坐救护车——看不起病。不过正是完善的保险体系,也让他们能够接受更多全面的付费项目。

第三、海外市场有着极大的需求。

比如,在欧洲市场,经济发达、人口老龄化严重,肺癌在最常见的癌症中排名第三,并且是最大的杀手。此外,欧洲也是全球市场CT市场的第二大市场,欧洲国家的肺癌发病率几乎占所有癌症的20%。

欧洲有约5亿人口,如果参照美国的比率,存在约1400万的肺癌早筛人群,进行肺癌筛查将产生约十亿欧元的肺癌AI市场。目前,欧洲对于肺癌早筛的重视程度正在不断提高,毕竟如果肺癌能够做到早期发现早期治疗,将为整个医疗体系节约巨大的医疗成本。

2020年,推想医疗获得CE认证,点亮欧洲商业化版图。

这样的案例还有很多,比如,在抗击新冠肺炎期间,推想医疗的新冠肺炎AI方案帮助了欧洲、日本等多个国家和地区的医疗机构,欧盟政府也连续集中采购推想医疗新冠肺炎AI解决方案。

2021年7月推想医疗完成D2轮融资时,还入选联合国采购名录,这无疑都加速了推想医疗全球化战略的推进。背后,则意味着推想医疗能在资本寒冬,两条腿走路。有中国市场和海外市场,有多条管线产品同时布局。

04 良医财经的思考,不忘初心,方得始终

如今,“AI+医疗”已成为缓解我国、乃至全球医疗资源短缺的一款“良药”。此前,由于商业路径不清晰、落地场景未被验证等原因,市场对于AI医疗的认知并不充分。但随着AI医疗经过了初现到快速迭代、深度学习拓展等阶段,如今正式进入注册审批和市场过渡阶段,许多提前布局的优质AI医疗企业具备了可落地应用的软件和可兑现的收入,也已迎来快速发展阶段。

不过,良医看来,一个优秀的医疗AI领航者,是能够从技术研发、企业发展、医疗需求、经济回报等多重视角看待医疗AI。他们深知,获得“准入证”不是目标,获得一个真正有市场的产品的“准入证”才是有价值的。

就像陈宽自己说的,“医学是一个非常严谨的工作,而不同地域的医生在处理具体临床问题时会有不同习惯,只有贴近医生、贴近临床,从医生那里得到最真实的反馈,才能做出最适合场景的产品。”

不忘初心,方得始终。



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